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          省医疗器械审评中心到我县开展“三进三服务”活动
          发布日期:2019-03-08??11:18访问?#38382;?script language='javascript' src="/module/visitcount/articlehits.jsp?colid=19&artid=365952" > 来源:德清县市场监督管理局

               3月6日,省医疗器械审评中心甄辉副主任带队一行4人到我县开展“三进三服务”活动。通过实地走访我县医疗器械生产企业、座谈交流和专题培训等方式,深入基层实地了解企业的生产和发展情况,搭建零距离沟通服务平台,听取企业对医疗器械审评审批工作的意见和建议,为企业提供帮助解决实际困难。湖州市市场监管局蒋国强副局长、医疗器械监管处郑万顺处长,县局朱倩副局长陪同。
              上午,省医疗器械审评中心服务组实地走访了浙江隆泰医疗科技股份有限公司,随后召开了座谈会,与县内7家医疗器械生产企业14位相关负责人进行了面对面座谈交流,市县局监管人员一并参加座谈。甄辉副主任表示,省医疗器械审评中心开展此次“三进三服务”活动,就是帮助基层监管部门为企业做好服务,帮助企?#21040;?#20915;有关医疗器械审评审批和质量体系核查方面的困惑和难题。他还真诚地鼓励参会的企业家代表各抒己见、畅所欲言。座谈会现场气氛热烈,与会人员分别就医疗器械注册申报细则、说明书变更、产品性能指标验证等方面一一提问,服务组老师们逐一给予详尽的解答和专业的指导,为企业人员和基层监管人员答疑解惑、排忧解难。
              下午,还开展了全市规模的医疗器械审评审批专题培训,省医疗器械审评中心王越老师就无源医疗器械注册管理的历史改革、常用法规、国行标和注册常见问题等方面的实用知识进行了讲授,4位服务组成员还为与会人员现场答疑。此次培训让全市24家医疗器械生产企业及市县局共60人获益,收效良好。
              此次省医疗器械审评中心到我县开展 “三进三服务”活动,服务基层、服务企业成效明显,解答了医疗器械生产企业在产品注册审评审批中遇到的常见问题、疑难问题,对进一步推动医疗器械审评审批制度改革,缩短产品注册审批时限,加快产品上市,促进企业创新驱动发展起到了积极作用。

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